正版资料大全
【武汉济南】生物药研发与注册申报及质量研究
ʱ䣺2019-06-18

  近年来,生物药的发展异常迅猛,不管是做为重磅炸弹的生物技术创新药物的诞生,www-888054.com还是因专利到期而竞争激烈的生物仿制药的研发,均使生物制药成为医药行业关注的热点。为了促进和监督生物制药行业更好更快的发展,各国纷纷出台了相关政策。

  我国是仿制药生产和使用的大国,虽然国内已有大量生物药品上市,但我国生物制药的水平仍然不高,从产品研发到GMP生产的质量管理均存在巨大风险。如何在生物药物研发过程中利用QbD质量源于设计的理念?如何提高制药企业的研发效率,降低研发成本?如何提高生物药品的安全性和有效性,减小与原研药的差异性?如何提高法规的符合性?如何减低生物制品在申报注册中的阻力等等,这些都是生物制药企业面临的严重困惑与挑战。为此,我单位定于2019年4月5月在武汉市和济南市举办第三、四期“生物药研发与注册申报及质量研究”研修班。现将有关培训事项通知如下:

  各药品研究单位及药品生产企业,生物制剂研发、质量、注册及项目管理、研发QA;新药研发CRO等中高层管理人员及研究负责人。神算子论坛

  2、主讲嘉宾均为协会培训工作室专家,检查员和行业内相关资深专家、欢迎来电咨询,课后及时跟踪辅导。

  会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。